Lees deze platformvoorwaarden ("Platformvoorwaarden") zorgvuldig door voordat je de diensten gebruikt die worden aangeboden door Pamela AI Holding B.V., een besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid opgericht naar Nederlands recht, gevestigd aan het Concertgebouwplein 15, 1071 LL in Amsterdam, Nederland ("Pamela", "we", of "ons").

Door (1) een of meer bestelformulieren met Pamela te ondertekenen die naar deze Platformvoorwaarden verwijzen (elk een "Bestelformulier"), (2) een vakje aan te kruisen dat acceptatie aangeeft, of (3) de diensten te gebruiken, ga je ("Klant") ermee akkoord gebonden te zijn aan deze Platformvoorwaarden (samen met alle Bestelformulieren, de "Overeenkomst").

Als je deze voorwaarden accepteert namens een rechtspersoon, verklaar je dat je de bevoegdheid hebt om die entiteit te binden. Als je niet akkoord gaat met deze voorwaarden of niet over die bevoegdheid beschikt, mag je de diensten niet gebruiken.

Als je gratis diensten of proefversies gebruikt, zijn de toepasselijke bepalingen van deze Overeenkomst ook op die diensten van toepassing.

1. Definities

"Gelieerde entiteit" betekent elke entiteit die direct of indirect zeggenschap heeft over, gecontroleerd wordt door, of onder gemeenschappelijke zeggenschap staat met de betreffende entiteit.

"Geautoriseerde Gebruiker" betekent werknemers, opdrachtnemers of vertegenwoordigers van de Klant die door de Klant zijn geautoriseerd om de diensten onder deze Overeenkomst te openen en te gebruiken.

"Client-Side Software" betekent alle software die door Pamela aan de Klant wordt geleverd voor gebruik met de diensten (bijv. web-, mobiele of desktopapplicatie).

"Klantgegevens" betekent alle inhoud, audio-opnamen, transcripties, klinische notities, metadata of andere informatie die via de diensten door of namens de Klant wordt ingediend, vastgelegd of gegenereerd.

"Documentatie" betekent de officiële gebruikersdocumentatie voor de diensten, beschikbaar gesteld door Pamela.

"Gratis Diensten" betekent diensten die gratis worden geleverd, inclusief proefversies en bètaprogramma's.

"Persoonsgegevens" heeft de betekenis zoals gedefinieerd in de Algemene Verordening Gegevensbescherming (EU) 2016/679 ("AVG").

"Gevoelige Gegevens" omvat gezondheidsgegevens, biometrische gegevens, gegevens over ras of etnische afkomst, politieke opvattingen, religieuze of levensbeschouwelijke overtuigingen, lidmaatschap van een vakbond, of enige andere speciale categorie van persoonsgegevens onder Artikel 9 van de AVG.

"Diensten" betekent het Pamela-platform en de AI-tools die worden gebruikt om zorgprofessionals te ondersteunen bij klinische documentatie via ambient listening, transcriptie en AI-gestuurde notitieverbetering, zoals beschreven in het Bestelformulier of op de online productpagina's.

"Diensten van Derden" betekent diensten geleverd door subverwerkers die door Pamela worden ingezet om de diensten te leveren, inclusief maar niet beperkt tot AWS (inclusief Amazon Bedrock), Anthropic (Claude, via AWS Bedrock), Deepgram, AssemblyAI en ElevenLabs. Pamela gebruikt ook eigen modellen voor audio- en spraakverwerking.

"Gebruiksgegevens" betekent gegevens die worden verzameld over hoe de diensten worden geopend en gebruikt, inclusief technische diagnostische gegevens en prestatiemetingen.

2. Toegang en Gebruik van de Diensten

2.1. Recht op Gebruik

Pamela verleent de Klant een beperkt, niet-exclusief, niet-overdraagbaar en niet-sublicentieerbaar recht om de diensten tijdens de abonnementsperiode uitsluitend voor interne zakelijke doeleinden te openen en te gebruiken.

2.2. Accountbeheer

Elke Geautoriseerde Gebruiker moet eigen inloggegevens gebruiken. Het delen van accounts is verboden. De Klant is verantwoordelijk voor al het gebruik en moet zorgen voor naleving.

2.3. Gebruiksbeperkingen

Het is de Klant niet toegestaan om:

De broncode te reverse-engineeren, decompileren of extraheren;

De prestaties of beveiliging te verstoren;

De diensten te gebruiken als vervanging voor professionele klinische oordeelsvorming — Pamela helpt bij documentatie, niet bij klinische besluitvorming;

Gevoelige Gegevens te verwerken zonder toestemming en naleving;

Toepasselijk Nederlands of EU-recht te schenden;

De diensten te gebruiken voor geautomatiseerde besluitvorming met rechtsgevolgen zonder menselijk toezicht.

2.4. Serviceniveaus en Updates

Pamela kan diensten bijwerken of verbeteren. Gratis Diensten worden geleverd "as-is" zonder gegarandeerde uptime.

3. Gegevensbescherming en Beveiliging

3.1. Naleving

Pamela verwerkt persoonsgegevens in overeenstemming met de AVG, onderworpen aan een Verwerkersovereenkomst (VOG). Pamela voldoet aan de eisen van ISO 27001 en NEN 7510 en is momenteel bezig met het certificeringsproces.

3.2. Hosting en Subverwerkers

Pamela maakt gebruik van:

AWS (EU-regio's) voor hosting en infrastructuur,

AWS Bedrock voor hosting en inferentie van AI-modellen,

Anthropic (Claude) voor AI-gestuurde notitieverbetering, toegankelijk via AWS Bedrock,

Deepgram voor transcriptie,

ElevenLabs voor spraakverwerking,

Eigen modellen voor audio- en spraakverwerking.

Er kunnen aanvullende subverwerkers worden ingeschakeld om de AI-verwerking en gerelateerde diensten te ondersteunen. Een actuele lijst van subverwerkers is op aanvraag beschikbaar.

3.3. Gevoelige Gegevens

De diensten zijn ontworpen voor gebruik door zorgprofessionals en kunnen de verwerking van gezondheidsgegevens (Artikel 9 AVG) inhouden. Pamela verwerkt dergelijke gegevens onder passende technische en organisatorische waarborgen, waaronder encryptie, toegangscontroles en Verwerkersovereenkomsten. De Klant is verantwoordelijk voor het zorgen voor een geldige wettelijke grondslag voor alle Gevoelige Gegevens die via de diensten worden verwerkt.

3.4. Gegevenslocatie en -doorgifte

Gegevens worden uitsluitend in de EER opgeslagen. Indien gegevens worden doorgegeven, zijn waarborgen zoals Standard Contractual Clauses (SCC's) van toepassing.

3.5. Beveiligingsmaatregelen

Encryptie in rust (AES-256) en in transit (TLS), rolgebaseerde toegangscontroles, audit logging en intern beleid zijn in lijn met Artikel 32 AVG. Al het personeel met toegang tot gegevens ondergaat een achtergrondonderzoek, inclusief verificatie van een VOG (Verklaring Omtrent het Gedrag).

4. Intellectueel Eigendom

4.1. Eigendom van Pamela

Alle IP-rechten op de diensten (software, API's, modellen, etc.) behoren toe aan Pamela, met uitzondering van Klantgegevens.

4.2. Eigendom van Klantgegevens

De Klant behoudt alle rechten op de eigen gegevens. Pamela verwerkt deze alleen om de dienst te leveren.

4.3. Licentie voor Feedback

De Klant verleent Pamela een eeuwigdurende, royaltyvrije licentie om feedback of suggesties te gebruiken.

5. Verantwoordelijkheden van de Klant

5.1. Naleving van Wetgeving

De Klant is verantwoordelijk voor:

De AVG, ePrivacy, Nederlandse arbeidswetgeving,

GEB's (Data Protection Impact Assessments, indien nodig onder Artikel 35 AVG).

5.2. Toestemming en Rechtmatigheid

De Klant moet ervoor zorgen dat patiënten en andere relevante partijen adequaat worden geïnformeerd over het gebruik van AI-gestuurde documentatietools, in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving en professionele richtlijnen.

5.3. Account- en Toegangsbeveiliging

De Klant moet inloggegevens beveiligen en inbreuken direct melden.

5.4. Verboden Gedrag

Het is niet toegestaan om:

Concurrerende tools te bouwen,

Gevoelige persoonsgegevens onrechtmatig af te leiden of te verwerken,

De diensten te gebruiken als vervanging voor professionele klinische oordeelsvorming of beslissingen over directe patiëntenzorg.

5.5. Integraties van Derden

De Klant draagt alle verantwoordelijkheid voor de naleving van integraties.

6. Tarieven en Betaling

6.1. Facturatie

Pamela brengt kosten in rekening volgens het Bestelformulier. Prijzen zijn exclusief btw, tenzij anders vermeld.

6.2. Betalingsvoorwaarden

Facturen moeten binnen 14 dagen worden betaald, tenzij anders overeengekomen.

6.3. Te late betaling

Bij te late betalingen wordt het volgende in rekening gebracht:

Wettelijke rente (Artikel 6:119a BW),

Incassokosten,

Mogelijke opschorting van de dienst na 14+ dagen.

6.4. Wijzigingen in het Abonnement

Upgrades: direct van kracht,

Downgrades: van kracht aan het einde van de facturatiecyclus.

6.5. Geen Restitutie

Alle betalingen zijn niet-restitueerbaar, tenzij wettelijk vereist.

7. Looptijd en Beëindiging

7.1. Looptijd

Ingaand bij het eerste gebruik en loopt door tot beëindiging.

7.2. Beëindiging door de Klant

Kan op elk moment opzeggen; effectief aan het einde van de facturatieperiode.

7.3. Beëindiging door Pamela

Pamela kan de diensten opschorten/beëindigen als:

Voorwaarden worden geschonden,

Betaling meer dan 30 dagen te laat is,

Er beveiligingsrisico's ontstaan,

Het Fair Use-beleid wordt geschonden,

Dit wettelijk verplicht is.

7.4. Na Beëindiging

Toegang wordt ingetrokken; gegevens worden binnen 30-90 dagen verwijderd. Geanonimiseerde gegevens mogen worden bewaard.

8. Disclaimers en Aansprakelijkheid

8.1. Geen Garantie

Pamela levert diensten "as is":

Geen garanties op nauwkeurigheid, uptime of juridische geschiktheid. Pamela is een documentatie-assistent, geen medisch hulpmiddel. De output vormt geen medisch advies of klinische aanbevelingen.

8.2. Verantwoordelijkheid van de Klant

De Klant moet alle output controleren voor gebruik in klinische documentatie. Pamela valideert de klinische inhoud niet.

8.3. Aansprakelijkheidsbeperking

Geen indirecte of gevolgschade,

Aansprakelijkheid is beperkt tot de betaalde vergoedingen over de afgelopen 12 maanden,

Beperkt de aansprakelijkheid niet in geval van opzet of grove nalatigheid (Art. 6:162 BW).

9. Toepasselijk Recht en Bevoegde Rechter

9.1. Nederlands Recht

Het toepasselijk recht is Nederlands recht. Het Weens Koopverdrag is niet van toepassing.

9.2. Bevoegdheid Amsterdam

Geschillen worden voorgelegd aan de rechtbank in Amsterdam, tenzij dwingend recht anders voorschrijft.

9.3. EU-consumenten

Consumenten in de EU kunnen zich wenden tot lokale autoriteiten of rechtbanken.

9.4. Taal

Bij eventuele verschillen is de Nederlandse versie doorslaggevend.

10. Gegevensbescherming en Privacy

10.1. Rollen

Pamela = gegevensverwerker (Klantgegevens), verwerkingsverantwoordelijke (accountgegevens).

10.2. Naleving

Pamela leeft de AVG na; de Klant moet gegevens rechtmatig verzamelen/delen.

10.3. Subverwerkers

Dit omvat AWS (inclusief Amazon Bedrock), Anthropic (Claude, via AWS Bedrock), Deepgram, AssemblyAI, ElevenLabs en Pamela's eigen audio- en spraakmodellen, evenals aanvullende subverwerkers die van tijd tot tijd kunnen worden ingeschakeld. Subverwerkers beschikken over passende beveiligingscertificeringen (ISO 27001 of SOC 2). Een actuele lijst is op aanvraag beschikbaar.

10.4. Toegestaan Gebruik

De diensten zijn ontworpen om zorgprofessionals te ondersteunen bij klinische documentatie. De diensten vervangen de professionele klinische oordeelsvorming niet. De Klant is verantwoordelijk for alle klinische beslissingen.

10.5. Gegevensbeveiliging

Maatregelen omvatten encryptie (AES-256 in rust, TLS in transit), rolgebaseerde toegangscontroles, audit logging, monitoring en back-ups.

10.6. Bewaren van Gegevens

Standaardopslag: 90 dagen. Verwijdering is definitief en omvat het wissen van back-ups binnen 30 dagen.

11. Vertrouwelijkheid

11.1. Verplichting

Niet-openbare informatie is vertrouwelijk. Gebruik deze alleen voor zover nodig voor de Overeenkomst.

11.2. Uitzonderingen

Niet vertrouwelijk als de informatie:

Al bekend was,

Al openbaar is,

Rechtmatig ergens anders is verkregen,

Wettelijk vereist is.

11.3. Duur

De vertrouwelijkheid blijft van kracht tot 3 jaar na beëindiging (of langer indien wettelijk vereist).

12. Diversen

12.1. Overdracht

De Klant heeft toestemming van Pamela nodig om rechten over te dragen. Pamela mag rechten overdragen bij bedrijfswijzigingen.

12.2. Overmacht

Geen aansprakelijkheid voor gebeurtenissen buiten de eigen macht (bijv. oorlog, cyberaanval, stakingen).

12.3. Wijzigingen

Pamela kan deze Voorwaarden bijwerken. Voortgezet gebruik betekent acceptatie.

12.4. Scheidbaarheid

Als een bepaling ongeldig is, blijft de rest van kracht.

12.5. Geen Afstand van Recht

Het niet afdwingen van een bepaling betekent niet dat er afstand wordt gedaan van dat recht.

12.6. Volledige Overeenkomst

Deze Voorwaarden + Verwerkersovereenkomst + Bestelformulieren = de volledige overeenkomst.

12.7. Contact

E-mail: security@pamelahealth.com Adres: Concertgebouwplein 15, 1071 LL, Amsterdam, Nederland